近日，辉瑞公司宣布（CFDA）中国国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗沛儿13 ®疫苗的进口药品注册证。
辉瑞方面向21世纪经济报道记者介绍称，沛儿13 ®疫苗在中国被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型（1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F和23F）导致的相关侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。
据了解，辉瑞去年因为许可证到期，而不得不暂停在华销售的沛儿疫苗。而在此期间，CFDA并未予以沛儿7价疫苗的进口注册证号更换申请，沛儿疫苗在华一直处于断货状态，辉瑞更因此暂停了在华疫苗业务的商务运营。
据业内人士表示，上述疫苗许可证到期后，辉瑞中国在去年3月30日邮件通知撤销疫苗部门，要求员工1个月内选择协商方案，2个月内完成手续，影响近300人；近年拿到新证后，辉瑞目前已经开始了约200人规模的疫苗部门人员招聘，包括在华疫苗销售总监等职位。
关于新近招聘事宜，21世纪经济报道记者亦向辉瑞方面求证，但对方表示目前能披露的信息有限。
上述疫苗的获批，对于辉瑞来说是一重大利好，疫苗亦被称作其“利润奶牛”。据报道，2014年，沛儿的全球销量达45亿美元，较上年增长12%，2015年，销量再次上涨至59.4亿美元，比2014年再上升40%。
作为全球最畅销的疫苗产品，目前该疫苗已累计接种超过7.5亿剂，是辉瑞的第2号旗舰产品。目前，沛儿13价已获全球120多个国家批准。
辉瑞方面援引相关数据称，肺炎球菌（又称肺炎链球菌）广泛定植于人类鼻咽部，携带率为27%-85%，而婴幼儿是其主要携带和传播人群；在可以通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌性疾病是导致包括中国在内的全球5岁以下儿童死亡的主要原因。据估计，在中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。